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1、质量管理体系中使用的文件分层及代号，各企业可以依据自己的状况来决定，分3-4层。

2、QM：QUALITY MANUL-质量手册，摘要地指出如何满足相关质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。

3、QP：QUALITY PROCEDURE-程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。

4、WI：WORK INSTRUCTION-作业指导书等，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求。

5、QR：QUALITY RECORD 质量记录，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。

6、ED：External Document -外来文件用。

7、扩展资料：体系特性符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。

8、组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责。

9、对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

10、唯一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

11、因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

12、系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系。

13、程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据。

14、过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的。

15、资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

16、全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

17、预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

18、参考资料来源：百度百科——质量管理体系。

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