ctdr有什么区别（ctd）

您好,今天小编胡舒来为大家解答以上的问题。ctdr有什么区别，ctd相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、CTD文件（Common Technical Document）是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块组成，模块1是地区特异性的，模块2、3、4和5在各个地区是统一的。

2、　模块1：行政信息和法规信息　本模块包括那些对各地区特殊的文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每个地区的相关注册机构来指定。

3、　模块2：CTD文件概述　本模块是对药物质量，非临床和临床实验方面内容的高度总结概括，必须由合格的和有经验的专家来担任文件编写工作。

4、　模块3：质量部分　文件提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。

5、　模块4：非临床研究报告　文件提供原料药和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。

6、　模块5：临床研究报告　文件提供制剂在临床试验方面的内容。

7、扩展资料查看CTD文件：CTD文件可以使用一种已知的软件应用程序查看，这些应用程序通常是由 NativeWinds LLC开发的 Tomahawk Gold。

8、它与一种主要文件类型相关联，但经常以Compressed Tomahawk Document File格式出现。

9、在大多数情况下，这些文件被视为Data Files。

10、可以在 Windows上查看 CTD 文件扩展名。

11、主要是桌面平台和某些移动平台支持这些文件。

12、CTD文件扩展名的普及性为“低”，这意味着这些文件在大多数用户的文件存储中都不常见。

13、参考资料来源：百度百科-CTD。

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