医疗器械许可证查询官网（医疗器械许可证）

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1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证　　医疗器械经营许可证需要以下资料：　　资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》　　资料编号2、《企业名称预先核准通知书》　　资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表　　资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件　　资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。

2、　　资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

3、　　资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

4、　　资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；　　资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

5、　　资料编号10、仓储设施设备目录。

6、　　资料编号1质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；　　资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

7、　　资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书　　我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证　　广州汉普企业管理顾问有限公司。

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