纯化水的标准值(纯化水的标准)
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1、2010版药典第二部有明确的说明噢生产方法 反渗透法或其他适宜的方法制得的制用水,不含任何添加剂。
2、 性状 无色澄清液体,无臭,无味PH /酸碱度 符合规定 无色澄清液体,无臭,无味5.0~7.0/ 氯化物、硫酸盐与钙盐 / / 硝酸盐 ≤0.06μg/ml亚硝酸盐 ≤0.02μg/ml氨 ≤0.3μg/ml二氧化碳 /易氧化物 符合规定不挥发物 /重金属 ≤0.1μg/ml铝盐 作为透析溶液使用,值≤10ppb。
3、总有机碳(TOC) ≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )电导率 符合规定(4.3 us/cm@20℃5.1us/cm@25℃)微生物限度 ≤100CFU/ml内毒素 / ≤0.06μg/ml≤0.02μg/ml≤0.2μg/ml///≤0.3μg/ml作为透析溶液使用,值≤10ppb。
4、≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )符合规定(1.1 us/cm@20℃ /1.3us/cm@25℃)≤10CFU/100ml≤0.25EU。
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